致新药业(山东)有限公司欢迎您
语言选择: ∷ 
当前位置:首页>技术服务

服务-1.jpg


    致新药业可为客户提供原料药技术开发及DMF文件登记备案服务,包括:

    1、项目技术可行性调研,包括专利评估、合成路线选择等

    2、合成工艺开发、放大及验证

    3、分析方法开发及验证

    4、全面质量研究,包括杂质谱及特殊杂质研究

    5、稳定性研究

    6、DMF文件撰写及递交

    7、审评意见答复及补充研究

    8、协助客户开展注册现场核查

 

   现有以下原料药项目处于不同研发阶段,欢迎新老客户联系咨询合作事宜

   1、阿昔替尼(Axitinib)

   2、马来酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag maleate

   3、甲磺酸沙芬酰胺(Safinamide mesylate

   4、罗沙司他(Roxadustat

   5、克唑替尼(Crizotinib

   6、非奈利酮(Finerenone

 

   联系人:马先生,18660188356(微信)


微信扫码微信扫码 关注我们

  • 24小时咨询热线0531-88259693

  • 移动电话17854196142

致新药业(山东)有限公司欢迎您 地址:山东省济南市高新区世纪大道 2566 号迪亚双创产业园内 9 号楼 F4 层 410