致新药业可为客户提供原料药技术开发及DMF文件登记备案服务，包括：

    1、项目技术可行性调研，包括专利评估、合成路线选择等

    2、合成工艺开发、放大及验证

    3、分析方法开发及验证

    4、全面质量研究，包括杂质谱及特殊杂质研究

    5、稳定性研究

    6、DMF文件撰写及递交

    7、审评意见答复及补充研究

    8、协助客户开展注册现场核查

   现有以下原料药项目处于不同研发阶段，欢迎新老客户联系咨询合作事宜

   1、阿昔替尼（Axitinib）

   2、马来酸阿伐曲泊帕（Avatrombopag maleate）

   3、甲磺酸沙芬酰胺（Safinamide mesylate）

   4、罗沙司他（Roxadustat）

   5、克唑替尼（Crizotinib）

   6、非奈利酮（Finerenone）

   联系人：马先生，18660188356（微信）